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日前，山東省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯(lián)合制定方案，將在全省開展藥品經(jīng)營和使用暨農(nóng)村地區(qū)藥品質量安全專項檢查工作。堅持問題導向、標本兼治的原則，強化藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)特別是農(nóng)村地區(qū)藥品的監(jiān)督檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，切實保障公眾用藥安全有效。

據(jù)介紹，此次檢查重點為《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》所列涉疫藥品、醫(yī)保談判藥品、含特殊藥品復方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè)。醫(yī)療機構周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個體診所。近年來日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、被多次投訴舉報、GSP檢查不合格以及因違法違規(guī)曾被查處的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位。藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺、年度藥品網(wǎng)絡銷售額較大的藥品零售企業(yè)。

檢查內容包括：針對藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)，以特殊藥品、集采中選藥品、中藥飲片等為重點，以“票、賬、貨、款”一致性為切入點，重點檢查藥品購進渠道、儲運管理和信息追溯等情況。針對藥品零售企業(yè)，重點檢查藥品零售連鎖門店和單體藥店的藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證及追溯情況。針對醫(yī)療機構等藥品使用單位，重點檢查藥品使用單位(包括開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構)藥品使用質量管理制度建設、購進渠道、儲存管理情況;重點檢查醫(yī)療機構(包括開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構)臨床用藥管理情況。針對藥品網(wǎng)絡銷售相關企業(yè)，重點檢查第三方平臺藥品質量安全管理機構建立和藥品質量安全管理制度建立及實施情況，對平臺與入駐平臺藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)協(xié)議簽署情況、對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)資質、質量保證能力審核及動態(tài)監(jiān)控情況，對藥品網(wǎng)絡經(jīng)營行為的管理情況;檢查是否違規(guī)銷售藥品網(wǎng)絡禁止清單所列實行特殊管理的藥品，是否存在銷售假劣藥等違法違規(guī)行為。針對醫(yī)?；鹗褂?，聚焦群眾用量大、醫(yī)?；鹗褂谜急容^高的重點藥品，強化醫(yī)?；鹑粘１O(jiān)管，積極開展大數(shù)據(jù)分析，嚴厲打擊各類欺詐騙保違法違規(guī)行為，加強部門信息數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合執(zhí)法，實現(xiàn)打擊欺詐騙保工作與打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作緊密結合。

山東省藥監(jiān)局相關負責人表示，此次專項檢查4月份為部署準備階段，5月-10月為組織實施階段，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局將適時對各市工作開展情況進行聯(lián)合檢查和抽查。對監(jiān)管不到位、責任不落實或重大案件處置不到位的，給予通報批評并責令改正。

新黃河記者：曹茜